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非4+7区域营收更高!这家药企3大产品在审备战集采,胰岛素创新药要报产……


发布日期:(2019-4-15)   点击次数:317

精彩内容

近日,乐普医疗发布了2018年业绩,实现营业收入63.56亿元,同比增长40.08%;实现归属于上市公司股东的净利润12.19亿元,同比增长35.55%。报告期内,公司各板块业务整体发展势头良好,其中,医疗器械板块持续增长,药品板块快速增长,医疗服务、新型医疗等业务稳步推进。

药品板块每年快速往上涨!2018年营收超30亿

自2013年并购新帅克后,乐普医疗开始进军药品领域,2014年投资新东港12bet.com|下载、并购海合天科技、与成都圣诺生物制药开展技术合作,2016年投资了君实生物、通过乐普12bet.com|下载投资控股北京永正制药(现名:乐普12bet.com|下载(北京))和新乡恒久远12bet.com|下载、全资并购美华制药,2017年投资辽宁博鳌生物,2018年投资滨会生物以及多家外国企业,不断充实药品板块的业务。

图1:2016-2018年乐普医疗四大板块营业收入情况(单位:亿元)

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(上市公司年报)

2018年乐普医疗的药品板块实现营业收入31.72亿元,同比增长82.09%,占公司总营业收入比例上升至49.90%。其中,制剂业务实现营业收入26.49亿元,同比增长93.21%,占公司总营业收入比例上升至41.67%;原料12bet.com|下载务实现营业收入5.23亿元,同比增长41.01%,占公司总营业收入比例保持8%左右。

近年来,公立医院药品取消加成,使得药品由过去的医院利润中心转化为成本中心,随着4+7带量采购的实施和推进,进一步使得高端仿制药快速向普药过渡,加快推进了基层医疗机构和普通患者对该类药品的用药需求。

乐普医药表示,自2013年公司进入药品领域,一直重视药品在OTC渠道的经营和销售。在医院一品双规的政策保护下,公司不得不从连锁药店开始经营,经过5年的努力,公司的两大率先通过一致性评价的药品(硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片)在全国主要药店里逐渐形成了自己的品牌,市场份额逐步扩大。2015年为适应公立医院药品逐步取消加成,公司率先建立了独立于医疗机构的连锁药店销售团队,形成了自己的连锁药店专业处方药的推广模式和特色。在4+7带量采购的影响下,相关药品基层用药将会大幅放量,公司将继续密切跟踪政策和市场变化,及时调整OTC渠道营销策略。

迎接“集采”挑战,三大产品正进行一致性评价

表1:乐普主要制剂产品的营业收入情况(单位:亿元)

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(上市公司年报)

4+7带量采购中,硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片为采购品种,《4+7城市药品集中采购文件》中提到申报材料递交时间为2018年12月6日,据中国上市药品目录集数据显示,乐普12bet.com|下载的硫酸氢氯吡格雷片的一致性评价获批时间为2018年11月23日,阿托伐他汀钙片的一致性评价获批时间为2018年7月6日,两个产品均有资格申报,但最终两个产品的中标企业为信立泰12bet.com|下载、嘉林12bet.com|下载。

乐普医疗年报中提到,硫酸氢氯吡格雷片2018年营业收入为11.80亿元,同比增长73.49%。25mg规格通过临床销售渠道实现营业收入8亿元,其中4+7区域营业收入1.98亿元、非4+7区域营业收入6.02亿元;通过OTC销售渠道实现营业收入1.38亿元。75mg规格通过誉衡12bet.com|下载(总代理)实现营业收入2.42亿元。

阿托伐他汀钙片2018年实现营业收入8.85亿元,同比增长143.30%。通过临床销售渠道实现营业收入5.04亿元,其中4+7区域营业收入6396万元、非4+7区域营业收入4.40亿元;通过OTC销售渠道实现营业收入3.81亿元。

与4+7区域相比,上述两个产品在非4+7区域的营业收入更高,因此尽管暂时失去了4+7带量采购的机会,对产品的影响并不大。乐普医疗在年报中提到,虽然2018年4+7集采未能中标,但长期不见得不能在更大市场上中标,对于公司而言,集采最终还有竞争优势、是新的发展机遇,即使在4+7集采政策背景下,这些产品市场增长潜力仍在。

表3:乐普医疗药品一致性评价

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(上市公司年报)

表4:乐普医疗(及子公司)在审评审批中的一致性评价补充申请

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(米内网一键检索,统计截至2019年4月8日)

苯磺酸氨氯地平片、缬沙坦胶囊和盐酸倍他司汀片的一致性评价补充申请目前正在审评中,此外,阿卡波糖片的4类仿制药上市申请也正在审评审批中。乐普医疗表示,公司集合内部优势资源,全力推进药品质量和疗效一致性评价的研究工作,未来目标是完成替格瑞洛、瑞舒伐他汀、替诺福韦酯、阿哌沙班、利伐沙班等一系列品种BE研究。

新药研发“瞄准”胰岛素,2019上半年有望报产

心血管疾病等慢病发展过程中,常常伴随着高血糖、高血压、高血脂等多种疾病同时发生,并在长期的控制治疗过程中需要采用不同治疗方式和药物组合进行治疗。乐普医疗认为,从患者疾病需求的角度,同时拥有广泛心血管疾病药物的企业,能为不同需求患者提供多种药品组合,较单一药品的生产供应商具备较大的竞争优势。

表5:乐普医疗在研的创新药最新进展

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(上市公司年报)

乐普医疗通过项目里程碑节点、分次股权收购的方式,拟使用自有资金5.4亿元(截至报告期末已完成投资2.2亿元)投资辽宁博鳌生物制药。博鳌生物研发的甘精胰岛素注射液目前已完成临床研究,计划2019年上半年申报产品注册。门冬胰岛素30注射液以及精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R已获批临床,目前正在临床入组试验中。

乐普医疗通过分次投资,计划2020年最终拥有博鳌生物75%股权,全面开启甘精胰岛素的产业化销售,结合阿卡波糖等药品产业化销售,实现公司在糖尿病领域的里程碑布局。其次,公司使用1,400万美元通过间接收购华世通20%股权,进一步完善公司药品板块糖尿病、降血脂等领域的产品布局。

结语

目前,“4+7”逐步在试点地区落地,未来将在全国更大范围推广,纳入采集的产品也将越来越多。仿制药大幅度降价已成板上钉钉的事,企业创新转型迫在眉睫。乐普医疗在“4+7”落选,并未对公司业绩带来严重影响,相反更加积极备战,三大产品的一致性评价补充申请正在审评审批中。为了完善公司的产品线,通过投资并购布局降糖药、降脂药领域,从药品到器械全方位围绕“三高”患者服务,以医疗器械“发家”的乐普医疗会否成为业界黑马?我们拭目以待。

资料来源:上市公司年报、米内网数据库

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